本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分対応できる医療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤が適切と判断される症例についてのみ実施すること。また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得てから投与すること。

８．９．血栓性微小血管症があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行うこと〔１１．１．１５参照〕。

腎細胞がんは初期では手術で取り除くことが可能で、再発低リスクの場合には無治療で経過観察します。しかし、手術で取り除いたとしても、再発リスクが高い場合、再発の危険性があります。

患者の全身状態が悪い場合や、肺に線維化などの障害がもともとみられる場合は、間質性肺炎発症のリスクが高く深刻な病像を取りうるので、慎重な経過観察を行ってください。

破砕赤血球を伴う貧血、血小板減少、腎機能障害等が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

主要評価項目であるＰＦＳの中央値は、本剤群で８．４ヵ月、スニチニブ群で９．５ヵ月であり、事前に規定した本剤群のスニチニブ群に対する非劣性の判断基準（ハザード比の９５％信頼区間の上限値が１．２５を下回る）を満たした（ハザード比：１．０４６６、９５％信頼区間：０．８９８２～１．２１９５）。

９．３．１．中等度以上の肝機能障害患者：本剤を減量するとともに、患者の状態を慎重に観察し、有害事象の発現に十分注意すること〔１．３、７．４、１６．６．２、１７．３．１参照〕。

投与開始時に脳転移のない患者でも、意識消失等の神経学的異常が疑われた場合は脳転移及び脳出血の可能性も考慮してください。

本剤投与後に顎骨壊死が発現したとの報告があり、多くはビスホスホネート系製剤投与中あるいはビスホスホネート系製剤投与経験がある患者であった（また、本剤を含む血管新生阻害薬とビスホスホネート系製剤を併用時に顎骨壊死の発現が増加する可能性が報告されている）。

異常が認められた場合には、減量、休薬又は投与の中止を検討すると共に、循環器専門医と連携し、適切な処置を行ってください。

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しかし、腎細胞がんの場合、これまでの抗がん剤ではがんに対する感受性が低く、一般的に化学療法が行われることはありませんでした。

先発 インライタ（アキシチニブ） 基本情報 添付文書 パージェタ点滴静注420mg/14mLの添付文書

８．２．高血圧があらわれることがあるので、本剤の投与開始前及び投与期間中は定期的に血圧測定を行い、血圧を十分観察すること。また、高血圧クリーゼがあらわれることがあるので、血圧の推移等に十分注意して投与すること〔９．１．１、１１．１．２参照〕。